Stručni savjetnik za regulatorne poslove u Odsjeku za regulatorne poslove u Odjelu za odobravanje lijekova (m/ž)

Na temelju članka 27. Statuta Agencije za lijekove i medicinske proizvode, ravnatelj Agencije raspisuje natječaj za radno mjesto: Stručni savjetnik za regulatorne poslove u Odsjeku za regulatorne poslove u Odjelu za odobravanje lijekova - 1 izvršitelj/ica na određeno vrijeme do povratka zaposlenice s rodiljnog/roditeljskog dopusta, probni rad 90 dana. Opis poslova: - sudjelovanje u postupcima provjere i potvrde istovjetnosti te točnosti i prikladnosti hrvatskog prijevoda tekstova informacija o lijeku (sažetak opisa svojstava lijeka, uputa o lijeku i označivanje) nakon mišljenja Europske agencije za lijekove (EMA), u sklopu postupka pod nazivom Quality Review of Documents (QRD) - sudjelovanje u rješavanju ostalih zahtjeva i pripremi stručnih mišljenja i tekstova u vezi s informacijama o lijeku za centralizirano odobrene lijekove - obavljanje stručnih i administrativnih poslova vezanih uz centralizirano odobrene lijekove, u skladu s regulatornim obavezama HALMED-a - koordinacija i sudjelovanje u regulatornim postupcima davanja, obnove i izmjene odobrenja za stavljanje lijeka u promet u okviru centraliziranog postupka, u skladu s obavezama HALMED-a - koordinacija aktivnosti povezane s ocjenom dokumentacije o lijeku u centraliziranim postupcima, u suradnji s domaćim i međunarodnim stručnjacima

Uvjeti radnog mjesta: - završen preddiplomski i diplomski sveučilišni studij ili integrirani preddiplomski i diplomski sveučilišni studij ili specijalistički diplomski ili poslijediplomski stručni/znanstveni studij iz područja biomedicine i zdravstva, prirodnih ili biotehničkih znanosti - radno iskustvo u struci od najmanje 8 godina ili radno iskustvo od najmanje 6 godina u struci te akademski stupanj i/ili specijalizacija u zdravstvu - znanje engleskog jezika - poznavanje rada na računalu Uz prijavu kandidati su dužni priložiti: - životopis - presliku diplome najviše završene škole - presliku identifikacijskog dokumenta (putovnica ili osobna iskaznica) - dokaz o radnom iskustvu (elektronički zapis o radnom stažu Hrvatskog zavoda za mirovinsko osiguranje, preslika radne knjižice ili drugi odgovarajući dokument) Prijavom na natječaj kandidat daje privolu Agenciji za lijekove i medicinske proizvode za prikupljanje i obradu osobnih podataka navedenih u prijavi na natječaj te dokumentaciji dostavljenoj s prijavom, u skladu s propisima kojima je propisana zaštita osobnih podataka u svrhu provedbe natječajnog postupka i rezultata natječaja. Kandidati koji budu odabrani bit će pozvani na prethodnu provjeru znanja i sposobnosti bitnih za obavljanje poslova radnog mjesta, o čemu će biti posebno obaviješteni. Mjesto i vrijeme održavanja testiranja bit će objavljeni na web stranici Agencije za lijekove i medicinske proizvode www.halmed.hr najmanje 8 dana prije testiranja. Nepotpune i nepravodobne prijave neće se razmatrati. Prijave s dokazima o ispunjavanju natječajnih uvjeta podnose se do 03.07.2025. godine, na adresu: Agencija za lijekove i medicinske proizvode, Ksaverska cesta 4, Zagreb s naznakom: „Za natječaj za radno mjesto stručni savjetnik za regulatorne poslove“.